¿Los hospitales privados necesitan el ENS?

Los hospitales privados que operan exclusivamente en el ámbito privado (sin financiación pública ni contratos con el Sistema Nacional de Salud) no están obligados al ENS. Sin embargo, muchos hospitales privados en España tienen conciertos con el SNS o con comunidades autónomas, lo que puede implicar que sus sistemas de información que soportan esos servicios concertados deban cumplir el ENS. Adicionalmente, los proveedores TIC que les suministran software o servicios tecnológicos para gestionar pacientes del SNS sí estarán en el ámbito de aplicación del ENS aunque el hospital en sí sea privado.

¿Qué categoría ENS necesita un proveedor de historia clínica electrónica?

Los sistemas de historia clínica electrónica (HCE) suelen clasificarse en categoría Media o Alta del ENS. La categoría Media es la más frecuente para proveedores que gestionan HCE de hospitales o centros de salud con impacto significativo pero no catastrófico en caso de incidente. La categoría Alta puede aplicar a sistemas de HCE que soportan servicios críticos de urgencias, UCI o sistemas que integran datos de historia clínica de ámbito regional o nacional. La determinación exacta requiere un análisis de riesgos formal.

¿El ENS en salud incluye la protección de datos de pacientes?

El ENS y el RGPD son marcos complementarios pero distintos. El ENS regula la seguridad de los sistemas de información; el RGPD regula el tratamiento de datos personales. En el sector salud, los datos de pacientes son datos especialmente sensibles (categoría especial según el RGPD), por lo que ambas normativas se aplican simultáneamente. El cumplimiento del ENS contribuye significativamente al cumplimiento del RGPD (muchos controles ENS son también medidas técnicas de seguridad exigidas por el RGPD), pero no lo sustituye completamente: el registro de actividades de tratamiento, las evaluaciones de impacto y los derechos de los pacientes son elementos RGPD que van más allá del ENS.

¿Cuánto tiempo lleva el ENS para una empresa de software sanitario?

Para una empresa de software sanitario que parte de cero, el proceso completo —desde el gap analysis hasta la obtención del certificado— suele llevar entre 4 y 6 meses para categoría Media. La duración depende principalmente de la complejidad del sistema (número de módulos, integraciones con otros sistemas sanitarios, arquitectura cloud o on-premise) y de la madurez de los controles de seguridad existentes. Con Avson GRC, empresas de software sanitario con buenas prácticas de desarrollo seguro han obtenido el certificado ENS Medio en 3,5 meses.

¿El ENS es compatible con ISO 27001 en el sector salud?

Sí, y de hecho la combinación ENS + ISO 27001 es la más frecuente entre los proveedores TIC sanitarios de tamaño medio y grande. Ambas normas comparten una base conceptual sólida (análisis de riesgos, controles organizativos y técnicos, mejora continua) y muchos controles son equivalentes, lo que permite proyectos de implantación dual con una eficiencia significativa. Para el sector salud, algunos gestores de compras de comunidades autónomas valoran especialmente la combinación ENS + ISO 27001 como señal de madurez en seguridad de la información.